Comisión Europea autoriza la comercialización del fármaco remdesivir para tratar el coronavirus
“Hemos autorizado el primer medicamento, Remdesivir, para tratar el #coronavirus a nivel de la UE. Esta autorización de comercialización condicional llega menos de un mes después de la presentación de la solicitud, respaldada por
@EMA_News y países de la UE”, escribió la Comisión Europea en su cuenta en Twitter.
We have authorised the first medicine, Remdesivir, to treat #coronavirus at EU level.
This conditional marketing authorisation comes less than a month after the application was submitted, supported by @EMA_News and EU countries.
More: https://t.co/PW7P76VzXN #StrongerTogether pic.twitter.com/U3LvRpkUpp
— European Commission ?? (@EU_Commission) July 3, 2020
Se trata del primer medicamento contra el covid-19 cuyo uso ha sido autorizado en Europa. “La autorización de hoy del primer medicamento para tratar el covid-19 es un importante paso adelante en la lucha contra este virus”, declaró la comisionada de Salud de la UE, Stella Kyriakides.
La decisión de la Comisión Europea se produce una semana después de que la Agencia Europea del Medicamento aprobara el remdesivir para el tratamiento de pacientes mayores de 12 años que presenten neumonía y requieran aporte suplementario de oxígeno.
El empleo de este antiviral para combatir el covid-19 está avalado, principalmente, por los resultados preliminares de un estudio publicado el pasado 22 de mayo en el New England Journal of Medicine (NEJM), que concluye que este medicamento puede reducir la letalidad del virus en una proporción de entre el 7 % y el 12 % al en pacientes graves, y propicia una recuperación más temprana de los enfermos.
Remdesivir, que inicialmente fue elaborado para tratar el ébola, es uno de los dos fármacos que han demostrado efectividad contra el nuevo coronavirus. El otro medicamento es la dexametasona.
La Comisión Europea había indicado en la víspera que negocia con la compañía farmacéutica Gilead Sciences la reserva de dosis suficientes para la Unión Europea (UE) del fármaco, uno de los medicamentos que ha mostrado sus efectos positivos en el tratamiento de la COVID-19.
Bruselas se expresó en ese sentido después de que Estados Unidos se haya asegurado la compra de más de 500.000 tratamientos de remdesivir para los hospitales del país hasta septiembre. En concreto, el volumen adquirido supone el 100 % de la producción de julio, y el 90 % de agosto y septiembre.
“A nivel de la Comisión Europea, en la actualidad está negociando con Gilead la posibilidad de reservar una cantidad suficiente de dosis para los Estados miembros”, declaró el portavoz comunitario Stefan De Keersmaecker durante la rueda de prensa del jueves.
El portavoz admitió que Washington no informó a Bruselas sobre su decisión y que el Ejecutivo comunitario conoció la compra del medicamento por parte de Estados Unidos mediante los medios de comunicación.
Asimismo, recalcó que la CE apuesta por “trabajar juntos” para combatir el coronavirus y desarrollar una vacuna y tratamientos “disponibles, accesibles y asequibles para todos”.(Con información de RT y DW).
