Farmacéutica Moderna asegura que su vacuna neutraliza variantes de Covid-19 de Reino Unido y Sudáfrica
–La vacuna Moderna COVID-19 retiene la actividad neutralizante frente a variantes emergentes identificadas por primera vez en el Reino Unido y la República de Sudáfrica, afirmó este lunes en un comuniado la farmacéutica estadounidense.
No obstante, anunció que por precaución, está lanzando un programa clínico para aumentar la inmunidad a las variantes emergentes.
El reporte de Moderna resalta que la vacunación produjo títulos neutralizantes contra todas las variantes emergentes clave probadas, incluidas las identificadas por primera vez en el Reino Unido y Republica de Sudafrica, respectivamente.
Agrega que el estudio no mostró un impacto significativo en la neutralización de los virus. Se observó una reducción de seis veces en los títulos neutralizantes.
El estudio se realizó en colaboración con el Centro de investigación de vacunas (VRC) en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Institutos Nacionales de Salud(NIH).
Se espera que el régimen de dos dosis de la vacuna Moderna COVID-19 a la dosis de 100 µg proteja contra las cepas emergentes detectadas hasta la fecha.
Sin embargo, Moderna anunció una estrategia clínica para abordar de manera proactiva la pandemia a medida que el virus continúa evolucionando.
Y añade: Primero, la Compañía probará una dosis de refuerzo adicional de su vacuna COVID-19 (ARNm-1273) para estudiar la capacidad de aumentar aún más los títulos neutralizantes contra las cepas emergentes más allá de la serie de vacunación primaria existente.
En segundo lugar, la Compañía está promoviendo una variante candidata de refuerzo emergente (ARNm-1273.351) contra la variante B.1.351 identificada por primera vez en el Republica de Sudafrica.
La Compañía está avanzando en estudios preclínicos y un estudio de Fase 1 para evaluar el beneficio inmunológico de la estimulación con proteínas de pico específicas de la cepa. Moderna afirma que espera que su vacuna de refuerzo basada en ARNm (ya sea ARNm-1273 o ARNm-1273.351) pueda impulsar aún más los títulos neutralizantes en combinación con todas las principales vacunas candidatas.
“Mientras buscamos derrotar al virus COVID-19, que ha creado una pandemia mundial, creemos que es imperativo ser proactivos a medida que el virus evoluciona. Nos alientan estos nuevos datos, que refuerzan nuestra confianza en que la vacuna Moderna COVID-19 debería proteger contra estas variantes recién detectadas ”, señaló Stéphane Bancel, Director Ejecutivo de Moderna.
“Por precaución y aprovechando la flexibilidad de nuestra plataforma de ARNm, estamos promoviendo una variante candidata de refuerzo emergente contra la variante identificada por primera vez en la Republica de Sudafrica en la clínica para determinar si será más efectivo aumentar los títulos contra esta y posibles variantes futuras”, puntualizó.
Explica que la variante SARS-CoV-2, detectada en Septiembre de 2020 en el Reino Unido, tiene diecisiete mutaciones en el genoma viral con ocho mutaciones ubicadas en la proteína pico (S). La variante detectada por primera vez en Sudáfrica, tiene diez mutaciones ubicadas en la proteína pico (S). Ambas variantes se han propagado a un ritmo rápido y están asociadas con una mayor transmisión y una mayor carga viral después de la infección del coronavirus”.
Moderna indica que la innoculación con su vacuna Moderna COVID-19 produce títulos de anticuerpos neutralizantes que permanecen por encima de los títulos neutralizantes que se demostró que protegen a los NHP contra el desafío viral de tipo salvaje. Si bien la Compañía espera que estos niveles de anticuerpos neutralizantes sean protectores, los títulos de anticuerpos neutralizantes de pseudovirus fueron aproximadamente 6 veces más bajos en comparación con las variantes anteriores. Estos títulos más bajos pueden sugerir un riesgo potencial de disminución temprana de la inmunidad a las nuevas cepas, concluye.