–A propósito de la emergencia internacional declarada por la Organización Mundial de la Salud, OMS, la Universidad Nacional de Colombia reveló que avanza con éxito en el estudio clínico sobre la vacuna LC16 contra el Mpox o viruela símica, el cual ya completó la fase de vacunación y actualmente se realiza el seguimiento de los participantes para obtener resultados sobre su eficacia, que se esperarían finalizando el 2024.

El estudio clínico comenzó a principios de 2024 y se centra en la vacuna LC16, desarrollada por la empresa japonesa KM Biologics, una de las tres recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para prevenir la infección por Mpox, que se transmite principalmente por contacto directo con sangre, fluidos corporales y lesiones cutáneas, o indirecto por superficies contaminadas. El objetivo de la investigación fue conocer el comportamiento de las vacunas y su eficacia.

Según señala el médico infectólogo Carlos Álvarez, profesor de la Facultad de Medicina de la UNAL y coordinador nacional de estudios sobre Covid-19, “el estudio recibió la aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en diciembre de 2023, y la fase de vacunación se inició en febrero de 2024 en Bogotá”.

Aunque las vacunas recibidas por Colombia (como donación del Gobierno de Japón) inicialmente fueron desarrolladas para tratar la viruela humana, se ajustaron para atenuar la virulencia de esta enfermedad contagiosa que según el reporte del Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud) ha dejado 4.257 casos reportados en el país desde los inicios del brote en 2022.

Un aspecto fundamental del estudio en el que participan personas de 18 a 50 años es la evaluación de la inmunogenicidad de la vacuna. Como explica el profesor Álvarez, “estamos haciendo el análisis de la información y de este componente de inmunogenicidad, siendo esta la capacidad para estimular una respuesta inmunitaria en el cuerpo”.

El seguimiento de los participantes, especialmente en cuanto a efectos adversos, se espera que concluya a finales de agosto de 2024. El profesor enfatiza en que “esperamos, antes de que se acabe el año, tener resultados de la vacuna especialmente en la población que se seleccionó”.

Lo que Colombia aportaría con los resultados de este estudio es evidenciar si esta vacuna es segura y eficaz en poblaciones con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y en aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos. “Probablemente este sería el primer estudio en el mundo en evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna específica en esta población, lo que sería un aporte significativo a la investigación”, específica el doctor Álvarez.

Tras la reciente declaración del Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, para anunciar la emergencia de salud pública global por el brote Mpox, el infectólogo Álvarez señala que en Colombia se debe mantener la vigilancia y prepararse ante posibles brotes.

Advirtió además que “aunque hoy podemos decir que el riesgo es bajo en Colombia, potencialmente llegará el grado 2, por eso tanto los médicos como las enfermeras debemos estar preparados para sospechar y hacer el diagnóstico oportuno”.

En cuanto a la gravedad de la enfermedad, el experto explicó que el virus por el cual está circulando la alerta produce más síntomas y son más graves. “En el riesgo 1 la mortalidad puede ser de 1 en 10.000 y en el riesgo 2 puede ser del 4 %”, precisó.

Los síntomas graves incluyen las lesiones en la piel que evolucionan desde una pequeña “manchita” hasta una costra y también se pueden desencadenar complicaciones como neumonía o encefalitis.

El profesor Álvarez también hizo hincapié en la importancia de la prevención y la detección temprana, recomendando estar atento a los síntomas, especialmente las lesiones cutáneas, y buscar atención médica inmediata en caso de sospecha de infección. (Información Agencai de Noticias UNAL).